现在更新的COVID-19强化针已经可用,你可能想知道谁需要更新的剂量,以及何时获得它们。
辉瑞和Moderna开发了针对在美国传播的冠状病毒omicron变体的两个分支——BA.4和BA.5亚变体的“双价”增强剂。在两家公司调整了现有的新冠疫苗后,疫苗于8月31日获得了美国食品和药物管理局(fda)的紧急使用许可。
耶鲁医学院传染病医生、耶鲁医学院助理教授斯科特·罗伯茨博士在一份声明中告诉《麦克拉奇新闻》,BA.4和BA.5亚变种“比其他任何变种都显示出了逃避我们免疫力的能力”。
美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)估计,根据最新的病毒跟踪数据,在截至9月10日的一周内,BA.5病毒占全美病例的87%左右,BA.4病毒占2%。
辉瑞疫苗临床研发高级副总裁威廉·格鲁伯博士在接受《麦克拉奇新闻》采访时表示:“病毒继续以快速的速度变异,我们的挑战是尽最大努力跟上病毒的发展。”
格鲁伯补充说:“我们已经发现,做到这一点的最佳方法是在信使rna中进行微小的改变,使其更接近我们试图攻击的病毒目标。”
以下是关于最新的COVID-19助推器你需要知道的一切。
根据美国疾病控制与预防中心的说法,12岁及以上的个人在第二剂疫苗或强化针注射后至少两个月有资格获得辉瑞公司更新的强化剂。18岁及以上的人在同等条件下有资格享用Moderna。
新疫苗只能作为疫苗的助推器,并不能取代最初的两针疫苗。对于那些未接种疫苗的人,他们必须先接种初级系列疫苗,然后再接种更新的增强疫苗。
鉴于omicron BA.4和BA.5的免疫逃避能力,罗伯茨说,需要对疫苗进行更新,以帮助建立对这些新变体的免疫力。
虽然并不是所有的健康专家都同意是否每个人都需要这种增强剂,罗伯茨说:“每个有资格获得更新的二价增强剂的人都应该接受。”
罗伯茨在接受《麦克拉奇新闻》采访时表示:“尽管何时接种疫苗是个悬而未决的问题,因为最近感染或感染的人可能受益较少。”
美国疾病控制与预防中心表示,对于目前和最近感染了COVID-19的人,这些人可以“考虑从症状出现或检测呈阳性开始推迟3个月接种任何COVID-19疫苗,包括双价强化疫苗。”
格鲁伯在研究和开发疫苗方面有35年的经验,他还说,符合条件的人应该接种疫苗,因为冬季COVID-19再次激增的风险。
与此同时,费城儿童医院的儿科医生保罗·奥菲特博士在接受《今日MedPage》采访时表示,他不会很快获得另一剂疫苗,因为他已经接种了三剂原始的COVID-19疫苗,并在5月感染了病毒。他补充说,这应该能保护他“在这个冬天免受严重疾病的侵袭”。
纽约市威尔康奈尔医学院的约翰·摩尔博士在接受MedPage Today采访时也表示,他不打算注射二价疫苗。
“我认为我们正处在人们需要自己做决定的时刻。如果你因为医疗原因需要助推器,那就去买一个,”摩尔告诉媒体。“但是,很明显,助推器对年龄较大和/或已有健康问题的人更重要。”
根据FDA的说法,新的增强剂包含冠状病毒的两种mRNA成分。一半包含原始疫苗中包含的原始病毒株,另一半包含“在BA.4和BA.5血统中共有的”病毒株。
至于被认为是单价的原始COVID-19疫苗,格鲁伯告诉《麦克拉奇新闻》说,这些疫苗“仍能在一段时间内对严重疾病提供很大的保护”。
然而,“对较轻疾病的保护开始减弱,这种疾病仍然会让人们去看医生,仍然会让他们失业,仍然会造成在社区传播的风险,”他补充说。“为了解决这个问题,更新疫苗是很重要的。”
FDA表示,它批准辉瑞和Moderna的助推剂是基于以下评估:
关于原始COVID-19疫苗的安全性和有效性数据
两家公司对一种包含原始毒株和一种较早的欧米克隆亚变异(BA.1)的“试验性”双价COVID-19疫苗的临床研究数据
更新的助推器的非临床数据
耶鲁医学报告称,更新的二价助推剂在小鼠中进行了研究,而“试验性”的二价助推剂则在人体中进行了研究。
格鲁伯说,目前辉瑞公司的双价促进剂在人体中的研究正在进行中,预计数据将在今年的过程中公布。科罗拉多大学(University of Colorado)表示,使用Moderna的助推器在人身上进行的类似研究正在进行中。
在研究含有BA.4和BA.5的疫苗之前,在人体中研究含有BA.1的二价疫苗的原因是,当决定研究二价疫苗时,BA.1是最感兴趣的变体,如BA.4。和BA.5还没有流通,据格鲁伯说。他说,含有BA.1的二价疫苗的安全性与原来的疫苗相同。
此外,据FDA称,辉瑞和Moderna研究中使用的ba1二价疫苗与已批准的针对ba4和ba5的促进剂相似。
“在调查过程中,很明显……英航。1已经不再是当下的潮流,取而代之的是ba4和ba5。”
格鲁伯补充说:“基于我们对原始疫苗和含有BA.1的二价疫苗的所有经验,我们用这一点说,是的,我们可以推进含有BA.4和BA.5的二价疫苗,FDA和CDC同意了。”
FDA生物制剂评估和研究中心主任Peter Marks博士在一份声明中说,FDA已经“与疫苗制造商密切合作,以确保这些更新的增强剂的开发是安全和有效的。”
根据FDA的说法,那些接受更新的增效剂的人可能会经历类似于以前注射疫苗所报告的副作用。
据FDA称,在辉瑞和Moderna两组参与者中,常见的副作用包括注射部位的红肿、疲劳、头痛、肌肉疼痛、关节疼痛、发烧和发冷。
FDA说,接受更新的Moderna强化剂的患者报告的另一个副作用包括接受注射的手臂的淋巴结肿大。
罗伯茨在接受《麦克拉奇新闻》采访时表示,他预计“在接种疫苗后,这种防止感染和传染给他人的保护作用可以持续1-2个月。”
罗伯茨补充说:“但我预计,对住院和死亡等严重疾病的保护将持续更长时间,即使不超过一年,也会持续数月。”
格鲁伯说,由于这些双价助推器是新的,“有一些预期,它可以做得更好。”
有可能在未来,更新COVID-19疫苗,以跟上流行的变种,可能会变得更加定期。
格鲁伯说:“这真的将取决于大自然摆在我们面前的东西。”
根据美国疾病控制与预防中心的数据,截至9月14日,在美国,超过2.24亿人已经完全接种了两剂初级疫苗系列,近1.09亿人已经接种了第一剂强化疫苗。