米兰达·默里和路德维希·伯格著
柏林(路透社)-奥地利健康安全机构称,在奥地利有几人因服用了疑似假冒的糖尿病药物Ozempic而住院,这是欧洲不断扩大的打击假药行动中首次报告了对使用者的伤害。
健康安全监管机构BASG在周一发布的警告中表示,据报道,这些患者出现了低血糖和癫痫发作,严重的副作用表明该产品含有胰岛素,而不是Ozempic的活性成分semaglutide。
地区监管机构欧洲药品管理局(EMA)上周警告称,预充注射笔被错误地贴上了“Ozempic”的标签,该产品的减肥功效已经引起了市场的强烈需求。
该药物的制造商诺和诺德(Novo Nordisk)表示,网上销售的假冒Ozempic及其减肥药Wegovy的数量激增,这两种药物都是基于西马鲁肽。
这家丹麦公司一直在努力提高产量,以满足巨大的需求。
路透社上周的一份报告显示,对奥兹匹克和其他减肥药的巨大需求导致全球假冒药品激增。
BASG说:“犯罪组织似乎正在利用这种短缺,将奥兹匹克的仿冒品推向市场。”
BASG没有提供受假冒Ozempic伤害的确切人数,也没有说这些不良影响对他们的健康会持续多久。
欧洲药品管理局、德国和英国的有关部门,包括德国西南部的检察官,一直在调查一起案件,在真实包装中贴着德国标签的假注射笔从奥地利的一家批发商卖给德国,再从德国卖给一家英国批发商。
BASG对错误笔及其剂量的描述与EMA和德国当局提供的图片和细节一致。BASG表示,为了保护调查,它不会对此案进一步置评。
奥地利刑事情报部门周一表示,这批药物是由一名医生提供的,但没有透露其姓名。该机构表示,此人很可能不是从官方药店购买的假药,并警告称,假药注射笔可能仍在流通。
该机构表示,虽然目前怀疑的假冒产品是1毫克强度的包装,但不能排除不同标称强度的预填充笔包也受到影响。
(Miranda Murray柏林报道,Ludwig Burger法兰克福报道,Alexandra Schwarz-Goerlich维也纳报道;编辑:安格斯·麦克斯旺和伯纳黛特·鲍姆)