美国食品和药物管理局(fda)警告患者,由于诺和诺德的药物仍然需求量很大,假冒的Ozempic一直在批发商、零售药店和医疗从业者中流通。
联邦机构表示,他们已经查获了“数千个单位”的假冒Ozempic,并建议患者检查他们收到的产品,如果它标有批号NAR0074和序列号430834149057,就扔掉它。
FDA在周四发布的警告中说:“一些假冒产品可能仍然可以购买。”
FDA表示,已有五人因食用这些产品而患病,但没有一例病情严重。该机构补充说,假药Ozempic甚至兜售与正品相似的不良反应,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛和便秘。
监管机构保证,它正在与诺和诺德一起测试被查获的产品,但“还没有关于药物的身份、质量或安全性的信息”。美国食品和药物管理局表示,笔的标签、纸盒、患者和医疗保健专业人员的信息以及注射器附带的针头也是假冒的。
FDA表示:“针头的无菌性无法确认,这增加了使用假冒产品的患者感染的风险。”
诺和诺德的股价今年上涨了48%,但最近下跌了0.9%。
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Ozempic——甚至还没有被FDA批准为减肥药物——最初是每周注射一次,用于治疗2型糖尿病。
然而,今年它因其“奇迹般”的减肥效果而获得了广泛的主流欢迎,艾米·舒默、切尔西·汉德勒和特蕾西·摩根等名人都展示了它的减肥效果,奥普拉也为它背书。奥普拉的慧俪轻体公司最近收购了远程医疗订阅服务公司Sequence。
当《华盛顿邮报》向这家总部位于丹麦的制药巨头寻求评论时,一位发言人指出,该公司在其网站上发表了一份声明,称其正在“积极打击假冒诺和诺德产品”。
该声明提到了不良影响,并澄清说,目前尚不清楚“这些事件是涉及正版产品还是假冒产品”。
Ozempic注射剂含有semaglutide,这是一种模拟GLP-1激素作用的强效药物,胰腺在进食后释放这种激素,使人有饱腹感。
Semaglutide是Wegovy的相同药物,Wegovy是诺和诺德公司生产的一种药物,最初用于治疗糖尿病,但在2021年被FDA批准用于慢性体重管理。
FDA并不是第一个对所谓的“人造流感”提出担忧的监管机构。丹麦药品管理局在10月31日发布的一份声明中说,当局知道有26个网站非法销售他们声称是Ozempic和Wegovy的产品。
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欧洲药品管理局(European Medicines Agency)也在10月份对假冒的Ozempic笔提出了警告,该机构称,这些笔在德国的标签上“错误地标注为糖尿病药物Ozempic”,其中含有1毫克的注射用西马鲁肽。
自从Ozempic和Wegovy热潮开始以来,一些奇怪的副作用被曝光,但这并没有阻止好莱坞和非名人获得胰岛素调节药物西马鲁肽注射剂的处方,以至于诺和诺德表示,预计这种药物的短缺将持续到2024年。
不良反应包括“奥兹empic butt”,用户声称他们的臀部和腹部一起变平了,还有“奥兹empic finger”,手指和手腕的尺寸也在迅速缩小,导致女性担心她们的订婚戒指会掉下来。
在最新的——也是更严重的——副作用中,病人报告说这些药物引发了自杀和自残的想法。